Найти
В соответствии с федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ после окончания действия регистрационного удостоверения производитель не имеет право на реализацию этого препарата в аптеки.
Торговое название:
Индопролон
Международное название:
Индолкарбинол (Indolcarbinolum)
Фармакологическая группа:
эстрогеновых рецепторов модулятор селективный
Описание:
Капсулы целлюлозные №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
Код АТХ:
G03XC. Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов
1 капсула содержит:
- действующее вещество: индолкарбинол (интринол) - 0,200 г;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,140 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,064 г, магния стеарат - 0,001 г,
капсула целлюлозная:
- капсулы корпус: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100%, вода очищенная - 4-6%, титана диоксид Е 171 - 2%;
- капсулы крышка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100%, вода очищенная - 4-6%, титана диоксид Е 171 - 2,2025%, краситель солнечный закат желтый Е 110 -- 0,1358%).
Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы; нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола; снижение концентрации креатинина; эозинофилия.
Нapyшения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Индолкарбинол влияет на активность изроферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.
Фармакодинамика:
Препарат Индопролон является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта действующего вещества препарата Индопролон - индолкарбинола (интринола) лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством индолкарбинола является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16альфа-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также способствует снятию эпигенетической модификации генов-супрессоров опухолевого роста и блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение препарата Индопролон не приводит к увеличению массы тела.
Индопролон относится к практически нетоксичным препаратам (LD50>5 г/кг).